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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
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保障醫(yī)療滅菌安全：B-D測(cè)試包的原理與應(yīng)用
預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前都會(huì)空載進(jìn)行B-D測(cè)試——即布維-狄克試驗(yàn)（Bowie-DickTest）。用于監(jiān)測(cè)滅菌器中的空氣是否成功排除。這項(xiàng)測(cè)試自1963年由J.H.Bowie和J.Dick共同開(kāi)發(fā)，已成為全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估滅菌器性能的標(biāo)準(zhǔn)化方法。這個(gè)看似簡(jiǎn)單的動(dòng)作，卻是保障成千上萬(wàn)手術(shù)器械無(wú)菌的第道防線。B-D測(cè)試的目的是評(píng)估滅菌器排除空氣的能力和蒸汽的穿透效果，檢測(cè)滅菌過(guò)程是否存在空氣殘留或者漏氣的情況。PART01測(cè)試原理壓力蒸汽滅菌的原理是利用飽和蒸汽釋放潛熱使 -
浙江泰林生命科學(xué)有限公司系泰林生物（代碼:300813）旗下的全資子公司，位于杭州市富陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省企業(yè)研究院。公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫(yī)療、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域提供微生物檢測(cè)系列產(chǎn)品。在無(wú)菌檢查、微生物檢測(cè)、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測(cè)等領(lǐng)域形成了技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈完整、產(chǎn)品種類齊全的科研生產(chǎn)體系，產(chǎn)品服務(wù)全國(guó)藥品食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、IVD生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控、生態(tài)環(huán)境、水利、水務(wù)及第三方檢測(cè)
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守護(hù)手術(shù)器械滅菌安全 I *低溫等離子體滅菌生物指示劑
在醫(yī)療領(lǐng)域，手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《公共衛(wèi)生緊急情況下的消毒指南》數(shù)據(jù)顯示，全球每年約10%的醫(yī)療相關(guān)感染與消毒不直接相關(guān)。如何確保每一件手術(shù)器械都達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)，成為了醫(yī)院感染控制的核心課題。手術(shù)器械的滅菌是醫(yī)院感染控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到手術(shù)成功率、患者康復(fù)速度以及醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量。根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，國(guó)際上普遍將其分為高危、中危和低危器械三類。其中，高危器械如手術(shù)器械、穿刺針等，必須達(dá)到滅菌水平，即殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。傳統(tǒng)滅菌方 -
《中國(guó)藥典》藥包材無(wú)菌和微生物限度檢查法、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法解析
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告（2025年第29號(hào)），2025年版《中國(guó)藥典》自2025年10月1日起施行。該版藥典，是我國(guó)和ICH多次協(xié)調(diào)后的結(jié)果，是有史以來(lái)最“國(guó)際化”的《中國(guó)藥典》。其中：藥包材無(wú)菌和微生物限度檢查法、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法是本版藥典的新增章節(jié)。今天就和大家盤點(diǎn)下這些章節(jié)的要求和操作。01藥包材無(wú)菌和微生物限度檢查法藥包材無(wú)菌檢查和微生物限度檢查均需進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)。無(wú)菌藥包材參考無(wú)菌檢查法中醫(yī)療器械相關(guān)要求進(jìn)行抽樣，需對(duì)內(nèi)外 -
2025年版《中國(guó)藥典》施行在即，無(wú)菌檢查法調(diào)整要點(diǎn)：您做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備了嗎？
泰關(guān)于我們浙江泰林生命科學(xué)有限公司系泰林生物（代碼:300813）旗下的全資子公司，位于杭州市富陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省企業(yè)研究院。公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫(yī)療、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域提供微生物檢測(cè)系列產(chǎn)品。在無(wú)菌檢查、微生物檢測(cè)、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測(cè)等領(lǐng)域形成了技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈完整、產(chǎn)品種類齊全的科研生產(chǎn)體系，產(chǎn)品服務(wù)全國(guó)藥品食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、IVD生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控、生態(tài)環(huán)境、水利、水務(wù)及 -
根據(jù)GB/T18281.1-2024《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分：通則》生物指示劑的培養(yǎng)時(shí)間一般為7天。但是在接收成品生物指示劑時(shí)，你可能會(huì)發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書上標(biāo)示的生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間是7天、48h、24h，甚至是更短的3h、30min，這些小于要求的培養(yǎng)時(shí)間是怎么確定的呢？縮短生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間需依據(jù)ISO11138-8：2021《Sterilizationofhealthcareproducts—Biologicalindicators—Part8:Methodforvalidationof
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標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 I 泰林牽頭起草的兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2025年5月1日起實(shí)施！
浙江泰林生命科學(xué)有限公司系泰林生物（股代碼:300813）旗下的全資子公司，位于杭州市富陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省企業(yè)研究院。公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫(yī)療、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域提供微生物檢測(cè)系列產(chǎn)品。在無(wú)菌檢查、微生物檢測(cè)、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測(cè)等領(lǐng)域形成了技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈完整、產(chǎn)品種類齊全的科研生產(chǎn)體系，產(chǎn)品服務(wù)全國(guó)藥品食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、IVD生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控、生態(tài)環(huán)境、水利、水務(wù)及第三方檢 -
臭氧消毒解析 I 高效消毒背后的科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)
臭氧（O?）作為一種強(qiáng)效氧化劑，憑借廣譜殺菌、無(wú)殘留等特性，成為氣體空間消毒的熱門選擇。如果使用過(guò)程控制不當(dāng)，一方面會(huì)導(dǎo)致消毒失敗，另一方面引發(fā)設(shè)備腐蝕甚至危及人員安全。本文將從“原理”到“使用”，全面解析臭氧消毒的“正確打開(kāi)方式”。01臭氧如何“殺滅微生物”臭氧消毒一般分為準(zhǔn)備，消毒和結(jié)束三個(gè)階段，：消毒的原理主要為破壞性氧化，通過(guò)穿透微生物細(xì)胞膜，氧化酶系統(tǒng)、DNA/RNA結(jié)構(gòu)，使細(xì)菌、病毒失活。其殺滅具備廣譜高效性、較好的擴(kuò)散性，但殺滅效果受參數(shù)影響明顯。具體影響如下：1、濃度與時(shí)間的協(xié)同
