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產(chǎn)品型號Ultraflux AV 1000S
品 牌Fresenius/費森尤斯
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時間:2025-10-31 15:52:04瀏覽次數(shù):533次
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產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)
膜材料與生物相容性優(yōu)勢
臨床應(yīng)用與適配模式
安全性與滅菌方式
費森空心纖維血液透析濾過器
1. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)
空心纖維血液透析濾過器Ultraflux AV 1000S 采用聚砜類空心纖維膜結(jié)構(gòu),膜壁厚度為35μm,內(nèi)徑為220μm,有效膜面積達(dá)1.8㎡,血液填充量為130ml,推薦血流量范圍為250–500 ml/min,適用于高容量血液濾過治療。
該產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)化了血液與透析液的流動路徑,采用三維波浪狀纖維排列方式,有效降低血流阻力,提升溶質(zhì)清除效率。其外殼采用輕量化聚丙烯材料,不僅減輕整體重量,還具備良好的耐壓性能,最大跨膜壓可達(dá)600 mmHg。
此外,Ultraflux AV 1000S的濾液連接端口與血液端口分離設(shè)計,確保液體流動路徑清晰,減少交叉污染風(fēng)險。其封裝材料為聚氨酯,密封環(huán)采用硅樹脂,確保設(shè)備在高溫滅菌過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
2. 膜材料與生物相容性優(yōu)勢
空心纖維血液透析濾過器Ultraflux AV 1000S 采用Fresenius Polysulfone®膜材料,這是一種專為連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)設(shè)計的高通量膜,具有優(yōu)異的生物相容性和篩選性能。
該膜對中分子量毒素(如β2-微球蛋白)具有良好清除能力,篩選系數(shù)高達(dá)0.65,同時對白蛋白的篩選系數(shù)低于0.001,有效保留血漿蛋白,避免營養(yǎng)流失。其膜孔徑分布均勻,能清除分子量高達(dá)30,000道爾頓的物質(zhì),模擬腎小球的自然過濾功能。
更重要的是,該膜材料幾乎不激活補體系統(tǒng),不增加細(xì)胞因子釋放,顯著降低炎癥反應(yīng)風(fēng)險,適用于免疫功能低下或病情危重的患者。同時,其表面特性減少了對抗凝劑的需求,降低了出血風(fēng)險。
3. 臨床應(yīng)用與適配模式
空心纖維血液透析濾過器Ultraflux AV 1000S 廣泛應(yīng)用于急性腎損傷(AKI)患者的連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT),特別適用于高容量血液濾過(HV-CVVH)和血液透析濾過(CVVHDF)模式。
其高膜面積和高通量特性使其在清除中大分子毒素方面表現(xiàn)優(yōu)異,適用于膿毒癥、多器官功能障礙綜合征(MODS)等重癥患者。推薦治療劑量為20 ml/h/kg以上,對于70kg體重的患者,置換液流量可達(dá)2.5 L/h,顯著提升治療效率。
此外,Ultraflux AV 1000S兼容多種CRRT設(shè)備,如Fresenius multiFiltrate系列,支持前稀釋、后稀釋及混合稀釋模式,靈活適應(yīng)不同臨床需求。其高機(jī)械穩(wěn)定性確保在長時間治療中保持穩(wěn)定的濾過性能,濾器使用壽命最長可達(dá)72小時。
4. 安全性與滅菌方式
空心纖維血液透析濾過器Ultraflux AV 1000S 采用流動蒸汽滅菌(inline steam sterilization)方式,在121°C高溫下持續(xù)滅菌15分鐘,確保產(chǎn)品無菌、無熱原、無化學(xué)殘留,避免了傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌可能帶來的毒性殘留風(fēng)險。
產(chǎn)品在出廠前均通過Bubble-Point測試,確保每根空心纖維的完整性,防止血液泄漏。其一次性使用設(shè)計杜絕了交叉感染和設(shè)備老化帶來的風(fēng)險,符合國際醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 8637和EN 1283)。
此外,Ultraflux AV 1000S的包裝采用環(huán)保型塑料,減少碳足跡,符合綠色醫(yī)療發(fā)展趨勢。其輕便的外殼設(shè)計也便于運輸和存儲,提升醫(yī)院物流效率。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20250553號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20153101695
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