珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
帶prepFAST在線自動(dòng)稀釋校準(zhǔn)系統(tǒng)的ICP-MS執(zhí)行USP中元素雜質(zhì)新規(guī)定的優(yōu)勢(shì)分析
檢測(cè)樣品：藥物
檢測(cè)項(xiàng)目：元素雜質(zhì)
方案概述：本研究將集中探討采用配置有prepFAST在線自動(dòng)稀釋和自動(dòng)校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的 NexION@300X ICP-MS對(duì)不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時(shí)的實(shí) 際優(yōu)勢(shì)。
2012年4月，美國(guó)藥典（USP）推出了一個(gè)全新的ICP-OES/ICP-MS方法，用于測(cè)定醫(yī)藥產(chǎn)品中的一組金屬污染物。該方法被總結(jié)在章節(jié)<232>和<233>中，題名為“元素雜質(zhì)-限值和測(cè)試步驟”，取代了章節(jié)<231>。章節(jié)<231>的方法主要是通過(guò)將樣品中的重金屬離子與硫化物形成沉淀，然后再將其與10ppm鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液形成的沉淀進(jìn)行顏色比較，從而完成對(duì)重金屬總量的測(cè)定。雖然這個(gè)方法已經(jīng)被使用超過(guò)一百年了，但人們普遍認(rèn)為它很容易出現(xiàn)錯(cuò)誤，并且這種方法對(duì)分析人員正確解釋顏色的要求很高。
本研究將集中探討采用配置有prepFAST在線自動(dòng)稀釋和自動(dòng)校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的NexION®300X ICP-MS對(duì)不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時(shí)的實(shí)際優(yōu)勢(shì)。本文將首先對(duì)USP方法進(jìn)行簡(jiǎn)要的介紹，并重點(diǎn)關(guān)注雜質(zhì)元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對(duì)一些常見(jiàn)的藥物產(chǎn)品進(jìn)行分析，這些產(chǎn)品將涉及主要的服藥方式類(lèi)型：口服、靜脈注射和吸入劑型，并列出采用本系統(tǒng)測(cè)定的滿足USP對(duì)該方法驗(yàn)證要求的數(shù)據(jù)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- Ultimate LP-Aq 測(cè)定硫酸氨基葡萄糖實(shí)驗(yàn)報(bào)告-篩選色譜柱(雙語(yǔ)版)
- IPHASE CYP2C8重組酶——藥物開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵利器
- IPHASE 巴馬小型豬腎S9助力藥物代謝研究
- 一韋儀器G700D紫外分光光度法快速鑒別金銀花真?zhèn)闻c綠原酸含量測(cè)定解決方案
- Xtimate Polar RP 測(cè)定頭孢噻肟鈉含量-2025版藥典方法（雙語(yǔ)版）
- Xtimate C18 測(cè)定鹽酸氨溴索含量-客戶方法（雙語(yǔ)版）
- Ultimate XS-C18 測(cè)試分析復(fù)方氯己定含漱液有關(guān)物質(zhì)-客戶方法（雙語(yǔ)版）
- 【福立儀器】LC5090Plus高效液相色譜儀對(duì)中藥補(bǔ)骨脂含量測(cè)定
- 一韋儀器紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)G700D丹參中丹酚酸B快速檢測(cè)與真?zhèn)舞b別中的應(yīng)用
- Ultimate LP-C18 測(cè)定布雷默浪丹-方法開(kāi)發(fā)（雙語(yǔ)版）
該企業(yè)的其他方案
- 紫外/可見(jiàn)/近紅外吸收光譜法在碳納米管表征中的應(yīng)用
- 珀金埃爾默 LAMBDA 1050 高分辨率掃描應(yīng)用
- 使用二維、三維同步熒光光譜法在環(huán)境監(jiān)測(cè)、石油勘探中油品鑒別應(yīng)用
- 175nm-50000nm變角度透射反射光學(xué)性能檢測(cè)方法進(jìn)展
- TMA 4000 在電子工業(yè)領(lǐng)域中使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的應(yīng)用
- 氟橡膠樣品的三聯(lián)機(jī)測(cè)試分析
- 紅外顯微成像系統(tǒng)用于多層復(fù)合膜各層結(jié)構(gòu)分析
- QSight LC-MS/MS 應(yīng)對(duì)藥材及飲片中農(nóng)藥多殘留檢測(cè)的解決方案
- 基于功率補(bǔ)償型DSC的高速升溫測(cè)試確定樣品晶型純度
- 珀金埃爾默半導(dǎo)體行業(yè)氯硅烷分析應(yīng)用文集
業(yè)界頭條
- 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院流式細(xì)胞儀中標(biāo)結(jié)果公告
-
項(xiàng)目名稱(chēng)：流式細(xì)胞儀，項(xiàng)目編號(hào)：0811-264DSITC0322，招標(biāo)范圍：流式細(xì)胞儀 2套，招標(biāo)...
- 為什么2026年的行業(yè)會(huì)議，都在討論mRNA的CMC？
- 熱度飆升！中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域融資井噴，10余家藥企斬獲資金
- 思拓凡發(fā)布本土新品牌“瑞予” 加碼中國(guó)生物制藥普惠市場(chǎng)
- 北交所再融資優(yōu)化措施加速落地 海能技術(shù)擬啟動(dòng)簡(jiǎn)易程序定增
- 國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，侵入式腦機(jī)接口器械進(jìn)入臨床應(yīng)用
- 中國(guó)藥企出海再提速，華東醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新等多藥企斬獲美國(guó)FDA重要突破
- 預(yù)算225.15萬(wàn)元 沈陽(yáng)市檢驗(yàn)檢測(cè)中心采購(gòu)藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備
