基于親和質譜法的通用方法測定臨床樣本中的總體單克隆抗體藥物

檢測樣品：血清

檢測項目：總體單克隆抗體藥物

方案概述：生物分析對于生物大分子藥物的早期研發(fā)，臨床前研究乃至臨床研究階段都具有非常重要的意義。為了提供藥代動力學（pharmacokinetics,PK）,藥效動力學（pharmacodynamics, PD）和毒動學（toxicokinetics, TK）所需的時間序列數(shù)據(jù)，我們對在生物基質中測定生物大分子藥物濃度的準確性，靈敏度，選擇性和通量均提出了非常高的要求。

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更新時間2021年12月08日

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生物分析對于生物大分子藥物的早期研發(fā)，臨床前研究乃至臨床研究階段都具有非常重要的意義。為了提供藥代動力學（pharmacokinetics,PK）,藥效動力學（pharmacodynamics, PD）和毒動學（toxicokinetics, TK）所需的時間序列數(shù)據(jù)，我們對在生物基質中測定生物大分子藥物濃度的準確性，靈敏度，選擇性和通量均提出了非常高的要求。

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