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人脫氧膠原吡啶交聯(lián)試劑盒（即脫氧吡啶酚/DPD試劑盒）用于定量檢測(cè)尿液中脫氧吡啶酚濃度。它是反映骨吸收速度的特異性指標(biāo)，主要用于輔助診斷骨質(zhì)疏松、骨轉(zhuǎn)移瘤等骨代謝疾病，并監(jiān)測(cè)抗骨吸收治療效果。
人脫氧膠原吡啶交聯(lián)試劑盒
人脫氧膠原吡啶交聯(lián)試劑盒（Human Deoxypyridinoline Crosslinks Kit，DPD Kit），是基于酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）原理研發(fā)的體外診斷/科研檢測(cè)試劑盒，可特異性檢測(cè)人血清、血漿或尿液中脫氧膠原吡啶交聯(lián)（Deoxypyridinoline Crosslinks，DPD）的含量，經(jīng)特異性驗(yàn)證、靈敏度測(cè)試及重復(fù)性實(shí)驗(yàn)確認(rèn)，無交叉反應(yīng)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，無試劑降解、雜菌污染等問題。脫氧膠原吡啶交聯(lián)（DPD）是Ⅰ型膠原分子間的特異性交聯(lián)物，主要存在于骨、軟骨及結(jié)締組織中，是骨吸收過程中膠原降解的特異性代謝產(chǎn)物，其含量變化直接反映骨吸收速率，不受飲食影響，是骨質(zhì)疏松、骨轉(zhuǎn)移瘤、Paget病等骨代謝疾病輔助診斷、療效監(jiān)測(cè)的核心指標(biāo)。本試劑盒核心特征是特異性強(qiáng)、操作便捷、檢測(cè)快速，可精準(zhǔn)定量樣本中DPD含量，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)（骨科、內(nèi)分泌科骨代謝篩查）、骨生物學(xué)科研、抗骨質(zhì)疏松藥物篩選等領(lǐng)域，是臨床、科研領(lǐng)域的核心骨代謝檢測(cè)工具。
檢測(cè)原理
本試劑盒的核心檢測(cè)原理，基于酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA），聚焦人脫氧膠原吡啶交聯(lián)（DPD）的抗原抗體特異性結(jié)合特性，結(jié)合骨代謝指標(biāo)檢測(cè)的精準(zhǔn)需求設(shè)計(jì)：試劑盒預(yù)先將DPD特異性抗體包被于酶標(biāo)板上，加入待檢測(cè)樣本（血清、血漿或尿液）后，樣本中的DPD會(huì)與酶標(biāo)板上的抗體特異性結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物；洗滌去除未結(jié)合的雜蛋白、雜質(zhì)后，加入辣根過氧化物酶（HRP）標(biāo)記的DPD二抗，與復(fù)合物特異性結(jié)合，形成“包被抗體-DPD-酶標(biāo)二抗"的三明治結(jié)構(gòu)；再加入底物液（TMB），HRP催化底物發(fā)生顯色反應(yīng)，顯色強(qiáng)度與樣本中DPD的含量呈正相關(guān)，通過酶標(biāo)儀在450nm波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度（OD值），對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣本中DPD的具體含量。檢測(cè)流程規(guī)范：樣本采集后需及時(shí)處理（血清/血漿離心分離、尿液取清潔中段尿），按照試劑盒說明書稀釋樣本；酶標(biāo)板平衡至室溫后，依次加入標(biāo)準(zhǔn)品、樣本及空白對(duì)照，37℃孵育30分鐘；洗滌3-5次后加入酶標(biāo)二抗，37℃孵育20分鐘；再次洗滌后加入底物液，37℃避光孵育15分鐘；加入終止液終止反應(yīng)，10分鐘內(nèi)用酶標(biāo)儀測(cè)定OD值，計(jì)算檢測(cè)結(jié)果，參考標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間判斷樣本中DPD含量是否異常，進(jìn)而評(píng)估骨吸收狀態(tài)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
本產(chǎn)品針對(duì)人脫氧膠原吡啶交聯(lián)（DPD）檢測(cè)需求優(yōu)化制備，核心特點(diǎn)如下：1. 特異性強(qiáng)：采用高特異性DPD單克隆抗體，可特異性結(jié)合樣本中的DPD，不與其他膠原交聯(lián)物、氨基酸及骨代謝相關(guān)蛋白發(fā)生交叉反應(yīng)，檢測(cè)特異性＞99%，確保檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)，有效規(guī)避骨代謝檢測(cè)中的干擾因素；2. 質(zhì)控嚴(yán)格：每批次試劑盒均通過靈敏度、重復(fù)性、特異性及穩(wěn)定性檢測(cè)，附完整QC報(bào)告，確保批內(nèi)變異系數(shù)（CV）＜8%、批間變異系數(shù)（CV）＜10%，檢測(cè)靈敏度可達(dá)1.0nmol/L，符合臨床檢測(cè)與科研標(biāo)準(zhǔn)；3. 操作便捷：試劑盒含全套檢測(cè)試劑（包被酶標(biāo)板、DPD標(biāo)準(zhǔn)品、酶標(biāo)二抗、底物液、終止液、洗滌液等），無需額外配制核心試劑，步驟簡(jiǎn)單，全程可在2.5小時(shí)內(nèi)完成，適配常規(guī)實(shí)驗(yàn)室操作，新手易上手；4. 樣本兼容廣：可適配人血清、血漿、尿液三種樣本類型，樣本用量少（僅需50μL/孔），無需復(fù)雜預(yù)處理，血清/血漿僅需離心、尿液僅需簡(jiǎn)單過濾稀釋即可檢測(cè)；5. 適配場(chǎng)景廣：可用于骨質(zhì)疏松、骨轉(zhuǎn)移瘤、Paget病等骨代謝疾病的輔助診斷、療效監(jiān)測(cè)，骨吸收機(jī)制科研，抗骨質(zhì)疏松藥物（抑制骨吸收類）篩選，以及臨床檢驗(yàn)、骨生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)，適配臨床與科研多場(chǎng)景；6. 儲(chǔ)存運(yùn)輸便捷：試劑盒采用密封包裝，2-8℃冷藏運(yùn)輸，2-8℃避光保存可穩(wěn)定存放6個(gè)月，避免反復(fù)凍融，試劑活性穩(wěn)定，適配長(zhǎng)期儲(chǔ)存與批量運(yùn)輸需求。
適用樣本類型
本試劑盒適配人源樣本的體外檢測(cè)與科研實(shí)驗(yàn)，適用樣本類型及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景包括：人血清樣本（靜脈采血后離心分離，避免溶血，溶血會(huì)干擾檢測(cè)結(jié)果）、人血漿樣本（EDTA或肝素抗凝，離心分離）、人尿液樣本（隨機(jī)尿或晨尿，取清潔中段尿，避免尿道口污染）；實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景涵蓋骨質(zhì)疏松、骨轉(zhuǎn)移瘤、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)、Paget病等骨代謝疾病的輔助診斷與療效監(jiān)測(cè)，骨吸收分子機(jī)制研究，抗骨質(zhì)疏松藥物篩選與效果評(píng)估，以及臨床檢驗(yàn)、骨生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)。推薦檢測(cè)體系：使用試劑盒配套酶標(biāo)板，酶標(biāo)儀（波長(zhǎng)450nm），按照說明書步驟操作；樣本稀釋比例為1:10（尿液可根據(jù)濃度適當(dāng)調(diào)整），標(biāo)準(zhǔn)品濃度梯度為0、1.0、2.0、4.0、8.0、16.0nmol/L，參考區(qū)間為男性20.0~38.0nmol/mmol（DPD/Cr）、女性2.5~7.0nmol/mmol（DPD/Cr）（具體以說明書為準(zhǔn)）；檢測(cè)完成后可通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣本中DPD含量，結(jié)合臨床癥狀或?qū)嶒?yàn)?zāi)康脑u(píng)估骨吸收速率。
備注：（具體樣本處理方法請(qǐng)參考產(chǎn)品說明書）
儲(chǔ)存與注意事項(xiàng)
（一）儲(chǔ)存條件
1. 試劑盒需全程2-8℃避光冷藏儲(chǔ)存，嚴(yán)禁-20℃冷凍或常溫放置，避免溫度波動(dòng)導(dǎo)致試劑降解、抗體活性喪失，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性；2. 標(biāo)準(zhǔn)品、酶標(biāo)二抗、底物液等試劑開封后，需密封冷藏保存，1個(gè)月內(nèi)用完，底物液需避光保存，避免光照導(dǎo)致顯色異常，DPD標(biāo)準(zhǔn)品避免反復(fù)凍融，防止其結(jié)構(gòu)破壞影響檢測(cè)；3. 樣本采集后需及時(shí)處理，血清/血漿樣本離心后冷藏（2-8℃）保存，24小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)；尿液樣本采集后冷藏或4℃保存，48小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)，避免樣本變質(zhì)、DPD降解影響檢測(cè)結(jié)果；4. 所有試劑儲(chǔ)存期間避免劇烈震蕩，稀釋后的試劑需現(xiàn)配現(xiàn)用，密封冷藏保存，盡快使用，避免試劑失效導(dǎo)致檢測(cè)誤差，尤其稀釋后的酶標(biāo)二抗需在24小時(shí)內(nèi)用完。
（二）注意事項(xiàng)
1. 本產(chǎn)品僅供體外診斷、科研檢測(cè)使用，嚴(yán)禁用于人體注射或臨床治療，操作時(shí)嚴(yán)格遵循無菌操作規(guī)范，佩戴PPE，避免試劑、樣本接觸皮膚黏膜，防止污染與感染；2. 樣本采集需遵循無菌原則，血清樣本避免溶血，尿液樣本需取清潔中段尿，避免雜質(zhì)污染，組織相關(guān)樣本需按說明書處理，采集后及時(shí)送檢，避免放置過久變質(zhì)；3. 檢測(cè)過程中嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作，控制孵育溫度（37℃）與時(shí)間，洗滌步驟需充分，避免未結(jié)合試劑殘留，導(dǎo)致顯色異常、檢測(cè)結(jié)果偏差，孵育期間避免酶標(biāo)板劇烈晃動(dòng)；4. 底物液為TMB顯色劑，具有潛在刺激性，操作時(shí)需佩戴手套，若不慎接觸皮膚或黏膜，需立即用大量清水沖洗；終止液為酸性溶液，避免與底物液提前接觸，防止提前終止顯色，避免接觸衣物造成腐蝕；5. 檢測(cè)完成后，酶標(biāo)板、剩余試劑及樣本需按生物安全規(guī)范處理，高壓滅菌后丟棄，避免樣本與試劑殘留污染環(huán)境，尤其含DPD的尿液樣本需徹di滅活；6. 若檢測(cè)過程中出現(xiàn)顯色異常、標(biāo)準(zhǔn)曲線線性不佳等問題，需檢查試劑儲(chǔ)存條件、孵育時(shí)間及樣本處理情況，可聯(lián)系廠家獲取技術(shù)支持；7. 嚴(yán)格按說明書操作，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性，適配DPD相關(guān)骨代謝疾病輔助診斷及骨生物學(xué)科研實(shí)驗(yàn)。
訂購(gòu)信息
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