漢坦病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：漢坦病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

英文名稱(chēng)：Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Hantavirus(ColloidalGold)

【包裝規(guī)格】20人份/盒【預(yù)期用途】

漢坦病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）用于定性檢測(cè)人血清中漢坦病毒IgM/IgG抗體。

如在使用過(guò)程中遇到問(wèn)題，請(qǐng)與廣州華南生物工程有限公司技術(shù)人員聯(lián)系。

當(dāng)人感染漢坦病毒后會(huì)相繼產(chǎn)生IgM、IgG和IgA三種抗體。IgM抗體被認(rèn)為是急性感染的敏感指標(biāo)，明顯升高的抗體滴度只需幾天或幾周的時(shí)間就會(huì)降到正常水平；IgM抗體很少會(huì)長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)存在。與IgM抗體相比，IgG抗體

能夠在很長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)被檢測(cè)到。在健康人群中重復(fù)感染時(shí)IgG的抗體滴度通常會(huì)比較高。IgA抗體檢測(cè)主要用于粘膜感染病例的診斷，也經(jīng)常和IgG抗體一起進(jìn)行檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】

漢坦病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）采用捕獲法檢測(cè)標(biāo)本中人血清中漢坦病毒IgM/IgG抗體。在硝酸纖維素膜上固定抗人IgM抗體（抗人u鏈）和抗人IgG抗體作為檢測(cè)線(xiàn)，鼠抗人漢坦病毒多抗作為對(duì)照線(xiàn)。在聚酯膜上噴涂金標(biāo)記漢坦病毒抗原作為金標(biāo)墊。滴加標(biāo)本后，當(dāng)標(biāo)本中存在漢坦病毒IgM/IgG抗體時(shí)，首先與金標(biāo)墊上金標(biāo)記的人漢坦病毒形成人漢坦病毒IgM/IgG抗體-人漢坦病毒抗原復(fù)合物，該復(fù)合物遷移至檢測(cè)線(xiàn)時(shí)，與固定在該處的抗人IgM/IgG抗體形成抗人IgM/IgG抗體-人漢坦病毒IgM/IgG抗體-人漢坦病毒抗原復(fù)合物沉淀線(xiàn)，富余的金標(biāo)記物與對(duì)照線(xiàn)處的鼠抗人漢坦病毒多抗形成復(fù)合物沉淀線(xiàn)。所以當(dāng)標(biāo)本中含有人漢坦病毒IgM（或IgG）抗體時(shí)，會(huì)出現(xiàn)兩條可見(jiàn)線(xiàn)；當(dāng)標(biāo)本中含有人漢坦病毒IgM和IgG抗體時(shí)，會(huì)出現(xiàn)三條可見(jiàn)線(xiàn)；當(dāng)標(biāo)本中沒(méi)有人漢坦病毒IgM/IgG抗體時(shí)，只在對(duì)照線(xiàn)處形成沉淀線(xiàn)。

【主要組成成份】

漢坦病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)卡（20塊）：

由塑料卡、塑料底板、吸水紙、樣品墊、金標(biāo)墊（附著有膠體金標(biāo)記的漢坦病毒抗原）和硝酸纖維素膜

（包被有抗人IgM抗體、抗人IgG抗體的檢測(cè)線(xiàn)和包

被有鼠抗人漢坦病毒多抗的對(duì)照線(xiàn)）組成。

.標(biāo)本稀釋液（4ml/瓶，1瓶）：主要成份為生理鹽水。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

.4～30℃保存，有效期為12個(gè)月。

.使用環(huán)境相對(duì)濕度＜60%時(shí)，開(kāi)袋后30分鐘內(nèi)使用。

.生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)外包裝盒。

如在使用過(guò)程中遇到問(wèn)題，請(qǐng)與廣州華南生物工程有限公司技術(shù)人員聯(lián)系。

【標(biāo)本要求】

檢測(cè)標(biāo)本為血清。取血后分離血清，2～8℃保存待測(cè)。標(biāo)本若需保存時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)冰凍保存。避免使用長(zhǎng)菌或被

污染的血清，避免使用溶血、混濁或脂血樣本及反復(fù)凍融

標(biāo)本，否則可能會(huì)造成假陽(yáng)性。

【企業(yè)信息】廣州華南生物工程有限公司