| 產(chǎn)地類別 |
進(jìn)口 |
應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
ESCO無菌隔離器驗(yàn)證(CBI) 提供樣品或過程的隔離,同時(shí)提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。它的操作被配置為正壓或負(fù)壓力。該設(shè)備提供人員和樣品保護(hù),同時(shí)保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境周圍。
無菌檢測隔離器的設(shè)計(jì)已經(jīng)*遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室(沒有穿孔或格柵,以防污染物被困在柜內(nèi)4個(gè)角落)。其后回流過濾器確保管道沒有被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流的情況下運(yùn)作。
-
ESCO無菌檢測隔離器
-
各種設(shè)備的流程控制接觸/交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)/無菌材料。
-
控制無菌試驗(yàn)假陽性風(fēng)險(xiǎn)。
-
提供操作者在操作時(shí)低于1μg/m3的接觸水平(OEL)。
-
低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。
-
提高cGMP做法。
-
安靜、高效節(jié)能的自動(dòng)調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇,以彌補(bǔ)過濾器的堵塞。
-
標(biāo)準(zhǔn)尺寸可方便地定制,以適應(yīng)工藝要求。
-
安全手套更換和低污染過濾器的變化。
-
美國食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。
-
ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測試。
-
系統(tǒng)擁有一個(gè)半自動(dòng)化或自動(dòng)化的壓力測試。
-
2個(gè)尺寸的通腔:
-
小,不附加手套
-
大,附加手套/不附加手套
提供人員和樣品保護(hù),保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境。遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室(沒有穿孔或格柵)。其后回流過濾器確保管道沒有被污染??刂茻o菌試驗(yàn)假陽性風(fēng)險(xiǎn)。提供操作者在操作時(shí)低于1μg/m3的接觸水平(OEL)。低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。提高cGMP做法。安靜、高效節(jié)能的自動(dòng)調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇,以彌補(bǔ)過濾器的堵塞。安全手套更換和低污染過濾器的變化。美國食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測試。系統(tǒng)擁有一個(gè)半自動(dòng)化或自動(dòng)化的壓力測試。2個(gè)尺寸的通腔:
| 型號(hào) | 手套孔數(shù)量 | 傳遞腔數(shù)量 | 外部尺寸 | 電源 電壓 |
| 包括底部可調(diào)高度支架(低) | 包括底部可調(diào)高度支架 |
| (mm) | (mm) |
| CBI-U-2G-1PTC | 2 | 1 | 1815 x 920 x 2260 | 1815 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-2G-2PTC | 2 | 2 | 2430 x 920 x 2260 | 2430 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-3G-1PTC | 3 | 1 | 2215 x 920 x 2260 | 2215 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-3G-2PTC | 3 | 2 | 2830 x 920 x 2260 | 2830 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-4G-1PTC | 4 | 1 | 2615 x 920 x 2260 | 2615 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |
| CBI-U-4G-2PTC | 4 | 2 | 3230 x 920 x 2260 | 3230 x 920 x 25620 | 230 V 50/60 Hz |