動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn)是評(píng)估導(dǎo)管質(zhì)量的重要手段之一。通過(guò)試驗(yàn)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中存在的問(wèn)題，為改進(jìn)產(chǎn)品提供依據(jù)，從而提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。許多國(guó)家和地區(qū)都對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性有著嚴(yán)格的要求。進(jìn)行動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn)是滿足這些法規(guī)要求的重要步驟之一，有助于產(chǎn)品順利進(jìn)入市場(chǎng)并獲得消費(fèi)者的信任。

遵循的主要標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0285.6-2020、YY 0332-2011、ISO 10555-6: 2015

試驗(yàn)方法

頻率設(shè)定：應(yīng)對(duì)給藥裝置導(dǎo)管各連接處用1Hz±0.2Hz的頻率進(jìn)行動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn)。

拉伸條件：在液體流動(dòng)的方向上進(jìn)行拉伸，直至導(dǎo)管的伸長(zhǎng)率達(dá)到10%，或者拉力達(dá)到5N（以先達(dá)到者為準(zhǔn)）。

重復(fù)次數(shù)：重復(fù)上述拉伸過(guò)程100000次。

判定標(biāo)準(zhǔn)：在試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)無(wú)任何組件發(fā)生斷裂或破裂現(xiàn)象。如果導(dǎo)管與注射座為分離式設(shè)計(jì)，按照使用說(shuō)明書進(jìn)行連接后同樣需要滿足上述要求。

試驗(yàn)設(shè)備

進(jìn)行動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn)通常需要使用專業(yè)的動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的DTS-01 動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀這類設(shè)備應(yīng)具備以下特點(diǎn)：

 專業(yè)適用于動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度疲勞試驗(yàn)

· 采用偏心輪傳動(dòng)結(jié)構(gòu)，能夠輕松實(shí)現(xiàn)10萬(wàn)次以上循環(huán)往復(fù)疲勞試驗(yàn)

· 通過(guò)大行程滾珠絲杠調(diào)整測(cè)試距離，適用于不同長(zhǎng)度的試樣進(jìn)行測(cè)試

· 配有高性能電機(jī)+雙導(dǎo)柱滾珠導(dǎo)向設(shè)計(jì)，能夠應(yīng)對(duì)長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)

· 配有停止、試驗(yàn)操作按鍵，可一鍵進(jìn)行試驗(yàn)，新手也能快速上手

· 配有電子位移尺，用于在10%伸長(zhǎng)率下的測(cè)試模式

· 配備推拉力計(jì)實(shí)時(shí)顯示拉伸5N力值

· 多種計(jì)量單位：N、kgf等單位可調(diào)節(jié)

· 可自定義測(cè)試次數(shù)、轉(zhuǎn)速頻率等，并且實(shí)時(shí)顯示測(cè)試次數(shù)、總次數(shù)、電機(jī)轉(zhuǎn)速頻率等

· 三工位并行測(cè)試，同批次樣品檢測(cè)效率提升 3 倍，節(jié)省企業(yè)檢測(cè)工時(shí)

· 設(shè)備配有急停開關(guān)，用于測(cè)試過(guò)程中的緊急停機(jī)

· 內(nèi)部采用電子接近開關(guān)，可進(jìn)行手動(dòng)停止操作