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2025版《中國藥典》中明確僅適用毛細(xì)管粘度法的樣品
閱讀:113 發(fā)布時(shí)間:2025-11-5
在2025版《中國藥典》中,以下藥品及包材的測試只提到使用毛細(xì)管粘度法
| 類別 | 具體品種 | 測試要求 | 測試方法 |
| 藥品及藥用輔料 | 注射用大豆油 | 采用毛細(xì)管粘度計(jì)法(通則0633第一法)測定運(yùn)動(dòng)粘度,確保流動(dòng)性符合生產(chǎn)灌裝要求。 | 毛細(xì)管粘度計(jì)法(通則0633第一法) |
| 藥用油類輔料(如花生油、芝麻油、維生素E油等) | 按藥典標(biāo)準(zhǔn)用毛細(xì)管法測定運(yùn)動(dòng)粘度,作為關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo) | 毛細(xì)管粘度計(jì)法(通則0633第一法) | |
| 聚乙二醇1500 | 用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平式黏度計(jì),依法測定(通則0633第一法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm)測定運(yùn)動(dòng)粘度 | 毛細(xì)管粘度計(jì)法(通則0633第一法),用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平式黏度計(jì) | |
| 二甲硅油(粘度小于1000mm2/s時(shí)) | 在25℃時(shí),采用毛細(xì)管粘度計(jì)法(通則0633第一法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm)測定運(yùn)動(dòng)粘度 | 毛細(xì)管粘度計(jì)法(通則0633第一法),毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm | |
| 藥品包裝材料 | 藥用玻璃管/安剖瓶原料 | 生產(chǎn)藥用玻璃的熔融玻璃液,需通過毛細(xì)管粘度計(jì)測定高溫下的運(yùn)動(dòng)粘度,監(jiān)測玻璃熔融狀態(tài) | 毛細(xì)管粘度計(jì)法 |
以上品種在藥典標(biāo)準(zhǔn)中明確僅采用毛細(xì)管粘度法進(jìn)行粘度測試,以保證藥品及包材的質(zhì)量和性能。
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