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技術(shù)文章

百泰克生物凍干型新冠核酸檢測試劑盒通過菲律賓FDA認(rèn)證

閱讀：2268 發(fā)布時間：2022-9-21

百泰克生物的凍干型新冠核酸檢測試劑盒通過菲律賓FDA認(rèn)證

百泰克凍干型核酸檢測試劑優(yōu)勢極為顯著

·運輸優(yōu)勢

與常規(guī)液體PCR檢測試劑盒相比，百泰克凍干試劑可在常溫下正常運輸，一個月內(nèi)性能與穩(wěn)定性完好無損，這足以發(fā)往任何一個有需要的國家，且省去一大筆昂貴的冷鏈費用，這也是凍干試劑能夠運輸重要的優(yōu)勢之一。

·儲存優(yōu)勢

百泰克凍干試劑盒可常溫保存一個月，4℃保存6個月，-20±5℃條件下保存一年以上，極大優(yōu)化了存放的條件，使得無論是出于檢測壓力，或是預(yù)防工作，都提供了便利的試劑儲存條件。

·操作優(yōu)勢

檢測試劑盒組分凍干處理，不再需要實驗前的預(yù)化凍和體系配置，只要加入試劑盒中的無酶溶解液，分裝后直接加入核酸，即可上機擴增，減少實驗時間和避免人為操作可能出現(xiàn)的失誤，一舉兩得。

·適用優(yōu)勢

百泰克凍干檢測試劑覆蓋了ORF1ab基因、N基因和內(nèi)標(biāo)基因，作為開放式試劑，能夠匹配各類型號的PCR設(shè)備，在不同擴增儀上均有良好的表現(xiàn)，實驗數(shù)據(jù)陰陽性符合率*，與常規(guī)液體試劑相比效果相當(dāng)。

百泰克公司采用的凍干工藝及特殊的酶保護體系使這一問題得到了解決

凍干技術(shù)，即先將液體或是含有水分的物質(zhì)在凍干設(shè)備中降溫凍結(jié)固化，然后在真空條件下使固態(tài)水直接升華，原凍干對象保留固態(tài)有效成分。凍干技術(shù)的應(yīng)用常見于生物制藥、化妝品以及食品等行業(yè)，但在核酸擴增試劑中的應(yīng)用鮮有耳聞，因考慮到試劑組分復(fù)雜多樣，對環(huán)境溫度敏感、易失活等諸多條件，國內(nèi)真正實現(xiàn)凍干核酸試劑的還沒有幾家。在百泰克研發(fā)部門的多次條件摸索、改善以及測試后，終于在能確保試劑有效性以及穩(wěn)定性的前提下，將新冠檢測試劑與凍干技術(shù)結(jié)合，推出凍干病毒核酸檢測試劑盒，并且一并推出預(yù)封裝西林瓶凍干試劑裝，從運輸和實驗操作等全方面都實現(xiàn)了跨越式的創(chuàng)新。

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