藥用金屬內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀依據(jù)《中國藥典》通則 4058 及藥用包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，采用電化學(xué)法檢測(cè)鋁軟管、金屬罐、氣霧劑罐等內(nèi)壁涂層的完整性，判斷涂層是否存在針孔、裂紋、漏涂等缺陷。
儀器以金屬容器本體為工作電極，插入容器內(nèi)的中心電極為對(duì)電極，兩極之間施加穩(wěn)定直流電壓。測(cè)試時(shí)向容器內(nèi)注入氯化鈉或硫酸銅電解液，形成導(dǎo)電回路。若內(nèi)涂層連續(xù)完整、無破損，電解液與金屬基材被涂層有效隔絕，回路中電流極小，判定為合格。
當(dāng)涂層存在破損、針孔或漏涂時(shí)，電解液直接接觸金屬基材，在電壓作用下形成明顯電流，儀器會(huì)實(shí)時(shí)檢測(cè)并顯示電流數(shù)值，通過與標(biāo)準(zhǔn)閾值對(duì)比，快速判定涂層不連續(xù)、不合格。
設(shè)備采用高精度恒壓源供電，可精準(zhǔn)輸出藥典規(guī)定的測(cè)試電壓，配合高靈敏度電流采集模塊，實(shí)時(shí)捕捉微小漏電信號(hào)。通過觸摸屏可設(shè)置電壓、時(shí)間、判定閾值等參數(shù)，自動(dòng)完成加壓、計(jì)時(shí)、數(shù)據(jù)采集與結(jié)果判斷。
該原理無需破壞樣品，檢測(cè)快速、靈敏度高，能準(zhǔn)確反映內(nèi)涂層防護(hù)性能，有效避免藥品與金屬直接接觸導(dǎo)致的離子遷移、藥品變質(zhì)等安全風(fēng)險(xiǎn)，是制藥、藥包材生產(chǎn)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備。
