摘要：本文建立了復(fù)方丹參滴丸丹參項(xiàng)指紋圖譜的 UPLC 分析方法。參照中國(guó)藥典色譜條件，采用色譜柱 Shim-pack GISS C18，對(duì)參照物溶液、供試品溶液進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，丹酚酸 T 對(duì)照品對(duì)應(yīng)的 2 個(gè)色譜峰的分離度大于 1.5，供試品呈現(xiàn)了 8 個(gè)與藥典對(duì)照指紋圖譜相對(duì)應(yīng)的色譜峰，其中峰 1、峰 3 和峰 4 分別與相應(yīng)的參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，丹酚酸 T 的峰面積之和與丹參素的峰面積之比高于 0.18，且峰型良好，滿足中國(guó)藥典要求。此方法可為復(fù)方丹參滴丸丹參項(xiàng)指紋圖譜的分析提供參考。

 PART 01

Shimadzu LC-40 BX3 超高效液相色譜儀；

色譜柱：Shim-pack GISS C18（1.9 μm，2.1×100 mm；P/N：227-30048-02） ；

純水機(jī)：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L 水箱 + 取水器）

SHIMSEN Disc HPPTFE 針式過(guò)濾器（P/N：380-00341）；

LC-MS 認(rèn)證樣品瓶 LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

取丹參素鈉對(duì)照品及丹酚酸 T 對(duì)照品適量，精密稱定，加 75%甲醇制成每 1 mL 含丹參素鈉 0.16 mg（相當(dāng)于每 1 mL 含丹參素 0.144 mg）和丹酚酸 T 46 μg 的混合溶液，即得。

取本品 10 丸，精密稱定，置 10 mL 量瓶中，加水適量，超聲處理（功率 120 W，頻率 40 kHz）15 分鐘使溶解，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

色譜柱：Shim-pack GISS C18（1.9 μm，2.1×100 mm；P/N：227-30048-02）

柱溫：40℃

檢測(cè)波長(zhǎng)：280 nm

流速：0.4 mL/min

進(jìn)樣量：3 μL

流動(dòng)相：A：0.02%磷酸溶液

B：含 0.02%磷酸的 80%乙腈溶液

梯度程序如下：

 PART 02

按照上述色譜條件（1.4）進(jìn)行采集，參照物溶液和供試品溶液色譜圖如下：

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