本文建立了通宣理肺丸中鹽酸麻黃堿的HPLC測定方法。參照2025版《中國藥典》通宣理肺丸中色譜條件，采用色譜柱Shim-pack GIST C18-AQ分析通宣理肺丸中鹽酸麻黃堿，結(jié)果顯示，鹽酸麻黃堿峰型對稱，且與周圍相鄰的雜質(zhì)峰基線分離，鹽酸麻黃堿的理論塔板數(shù)大于3000，滿足中國藥典要求。此方法可為通宣理肺丸中鹽酸麻黃堿的檢測提供參考。

Shimadzu LC-20AD液相色譜儀；

色譜柱：Shim-pack GIST C18-AQ（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-30742-08）；

純水機(jī)：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱 + 取水器）

SHIMSEN Disc HPPTFE針式過濾器（P/N：380-00341）；

LC-MS認(rèn)證樣品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

Nichipet Air移液槍：Nichipet Air 0.5-10 μL（P/N：00-NAR-10）；

Nichipet Air 10-100 μL（P/N：00-NAR-100）；

Nichipet Air 100-1000 μL（P/N：00-NAR-1000）；

Nichipet Air 1000-10000 μL（P/N：00-NAR-10000）。

取鹽酸麻黃堿對照品適量，精密稱定，加鹽酸甲醇溶液（1→1000）制成每1 mL含60 μg的溶液，即得。

取重量差異項(xiàng)下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約2g，精密稱定，加硅藻土2g，研勻。置索氏提取器中，加濃氨試液3 mL、乙醇10 mL與乙醚適量，置水浴上加熱回流至提取液無色，放冷，將乙醚提取液移至蒸發(fā)皿中，濾紙和容器用少量乙醚洗滌，洗液并入蒸發(fā)皿中，揮干，殘?jiān)名}酸甲醇溶液（1→1000）溶解，轉(zhuǎn)移至10 量瓶中，加鹽酸甲醇溶液（1→1000）至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

色譜柱：Shim-pack GIST C18-AQ（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-30742-08）

柱溫：25℃

檢測波長：210 nm

流速：1.0 mL/min

進(jìn)樣量：10 μL

流動相：A：0.02 mol/L磷酸二氫鉀溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.7）

B：乙腈

A：B=97:3

按照上述色譜條件（1.4）進(jìn)行采集，對照品溶液和供試品溶液色譜圖如下：